| 器械名称 | 医用隔离眼罩 |
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| 备案号 | 赣洪械备20200058号 |
| 备案人名称 | 江西国康实业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡学文大道99号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡学文大道99号 |
| 型号规格 | 成人型(带气孔、不带气孔)、儿童型(带气孔、不带气孔);规格:成人型195㎜×90㎜、180㎜×90㎜、180㎜×85㎜、170㎜×85㎜、160㎜×85㎜、160㎜×75㎜、150㎜×75㎜;儿童型:120㎜×80㎜、120㎜×70㎜、110㎜×80㎜、110㎜×70㎜ |
| 产品描述 | 由聚碳酸酯（PC）、聚酰胺（PA）、聚氯乙烯（PVC）或聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）材料制成的硬质防护罩、泡沫条（选配）和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-25 |
| 变更情况 | 产品规格型号由“型号:成人型、儿童型;规格:成人型:195㎜×85㎜、180㎜×90㎜、170㎜×85㎜、160㎜×85㎜;儿童型:120㎜×80㎜、110㎜×80㎜”变更为“成人型(带气孔、不带气孔)、儿童型(带气孔、不带气孔);规格:成人型195㎜×90㎜、180㎜×90㎜、180㎜×85㎜、170㎜×85㎜、160㎜×85㎜、160㎜×75㎜、150㎜×75㎜;儿童型:120㎜×80㎜、120㎜×70㎜、110㎜×80㎜、110㎜×70㎜”,产品描述由“由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。”变更为“由高分子材料制成的硬质防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。”,变更时间2022年8月9日 产品描述由“由高分子材料制成的硬质防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。”变更为“由聚碳酸酯（PC）、聚酰胺（PA）、聚氯乙烯（PVC）或聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）材料制成的硬质防护罩、泡沫条（选配）和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。”；变更时间2024年11月25日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20200058号:医用隔离眼罩
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