| 器械名称 | 医用隔离鞋套 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20200059号 |
| 备案人名称 | 江西国康实业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡学文大道99号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡学文大道99号 |
| 型号规格 | 15cm×36cm、15cm×39cm、15cm×40cm、17cm×40cm、17cm×41cm、17cm×42cm、17cm×44cm、50cm×40cm、50cm×45cm。 |
| 产品描述 | 本产品采用无纺布、复合膜或聚乙烯（PE）材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-27 |
| 变更情况 | 型号或规格由“18cmx40cm、35cmx14cm、36cmx15cm、38cmx16cm、40cmx17cm”变更为“15cm×36cm、15cm×39cm、15cm×40cm、17cm×40cm、17cm×41cm、17cm×42cm、17cm×44cm、50cm×40cm、50cm×45cm。”变更时间2020年07月28日 产品描述由“采用适宜材料制成，有足够的强度的阻隔性能。非无菌提供。”变更为“本产品采用无纺布、复合膜或聚乙烯（PE）材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”；变更时间2024年11月27日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20200059号:医用隔离鞋套
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