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器械名称 小圆头探针
备案号 赣吉械备20190113号
备案人名称 江西老宗医医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 江西省吉安市永丰县工业园南区
生产地址 江西省吉安市永丰县工业园南区
型号规格 型号以针体形状分为Ⅰ型(直型)和Ⅱ(弯角型)。规格以针体直径×长度划分,直径范围:0.5mm-3.0mm,长度范围:40mm-280mm。
产品描述 由针体和柄部组成,针体头端圆头形状。针体采用不锈钢材料制成,柄部采用PC-110材料制成。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。
预期用途 用于探、拨、挑、刺软组织,建立通路。不得用于注射。
备案单位 吉安市市场监督管理局
备案日期 2024-12-10
变更情况 产品描述由“由针体和柄部组成,针体头端为小圆头形状。非无菌提供。 ”变更为“由针体和柄部组成,针体头端圆头形状。针体采用不锈钢材料制成,柄部采用PC-110材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。”;预期用途由“用于探、拨、松解组织。”变更为“用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。”;变更时间2024年1月3日 产品描述由“由针体和柄部组成,针体头端圆头形状。针体采用不锈钢材料制成,柄部采用PC-110材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。”变更为“由针体和柄部组成,针体头端圆头形状。针体采用不锈钢材料制成,柄部采用PC-110材料制成。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”;预期用途由“用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。”变更为“用于探、拨、挑、刺软组织,建立通路。不得用于注射。”;变更时间2024年11月19日 产品描述由“由针体和柄部组成,针体头端圆头形状。针体采用不锈钢材料制成,柄部采用PC-110材料制成。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“由针体和柄部组成,针体头端圆头形状。针体采用不锈钢材料制成,柄部采用PC-110材料制成。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”变更时间2024年12月10日
备案类型 国产
数据更新时间:2025-04-17

赣吉械备20190113号:小圆头探针

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