| 器械名称 | 微导管医用固定胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 赣抚械备20160015号 |
| 备案人名称 | 江西瀛海医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省抚州市黎川县工业园区 |
| 生产地址 | 江西省抚州市黎川县工业园区 |
| 型号规格 | 2.5cm*7cm,3.5cm*9cm,4cm*5cm,5cm*8.5cm,6cm*7cm,6cm*8cm,6.5cm*11.5cm，7.5cm*12cm,10cm*12cm。 |
| 产品描述 | 本产品为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 抚州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-27 |
| 变更情况 | 型号或规格由“2.5cm*7cm,3.5cm*9cm,4cm*5cm,5cm*8.5cm,6cm*7cm,6cm*8cm,6.5cm*11.5cm，7.5cm*12cm,10cm*12cm。特殊尺寸按临床需要定制。”变更为“2.5cm*7cm,3.5cm*9cm,4cm*5cm,5cm*8.5cm,6cm*7cm,6cm*8cm,6.5cm*11.5cm，7.5cm*12cm,10cm*12cm。”；变更时间2023年10月20日 产品名称由“微管式引流管固定装置”变更为“微导管医用固定胶带”；产品描述由“本产品由医用无纺布，压敏胶，魔术粘扣、PU薄膜、EVA和隔离纸等组成。导管先通过魔术粘扣等与固定装置相连，固定装置通过压敏胶等与皮肤粘接，将导管固定在皮肤上。”变更为“本产品为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”；预期用途由“微管式引流管固定装置适用于各种导管和留置针的体外固定。”变更为“用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。”；变更时间2024年11月27日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣抚械备20160015号:微导管医用固定胶带
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