| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 赣抚械备20160004号 |
| 备案人名称 | 江西瀛海医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省抚州市黎川县工业园区 |
| 生产地址 | 江西省抚州市黎川县工业园区 |
| 型号规格 | 型号规格：额头型、腹股沟型、腋下型 (50±5mm)x(120±5mm)、 (50±5mm)x(110±5mm)、 (45±5mm)x(120±5mm)、 (40±5mm)x(110±5mm)、 (40±5mm)x(100±5mm)、 (40±5mm)x(120±5mm) |
| 产品描述 | 由降温物质(卡波姆、甘油和纯净水)和无纺布背衬层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。其中卡波姆起到增稠作用；甘油起到润滑剂的作用；产品贴敷于皮肤表面，利用水蒸气蒸发带走热量，起到物理降温的作用。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 抚州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-27 |
| 变更情况 | 产品描述由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含附录所列成分。非无菌产品。”；变更时间2024年11月6日 产品描述由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含附录所列成分。非无菌产品。”变更为“由降温物质（卡波姆、甘油和纯净水）和无纺布背衬层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。其中卡波姆起到增稠作用；甘油起到润滑剂的作用；产品贴敷于皮肤表面，利用水蒸气蒸发带走热量，起到物理降温的作用。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。”；变更时间2024年11月27日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣抚械备20160004号:医用退热贴
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