| 器械名称 | 基底帽 Base cap |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20240444号 |
| 备案人名称 | 德国General Implants公司 General Implants GmbH Deutschland |
| 备案人注册地址 | Eisenbahnstrasse 100, DE78573 Wurmlingen |
| 生产地址 | Eisenbahnstrasse 100, DE78573 Wurmlingen |
| 代理人名称 | 北京莱顿医疗器械有限责任公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G349 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1734661676524.docx) |
| 产品描述 | 基底帽由 13 种型号组成，型号为 P44481、P44482-01、P44482-02、P44471、P44472-01、P44472-02、P44416、FOF1002Po、FOF1002、P44426P-02、P44426PO-02、P44427P-02、P44427PO-02型。套装由 2 种型号组成，型号为 P44484、P44473。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-26 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20240444号:基底帽 Base cap
扩展信息
