| 器械名称 | 骨科创伤手术器械包 |
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| 备案号 | 渝两江械备20240049号 |
| 备案人名称 | 重庆博仕康科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市北碚区丰和路78号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区丰和路78号 |
| 型号规格 | GKD-001、GKK-001、GKK-002、GKK-003、GKK-004、GKK-005、GKN-001、GKG-001、GKG-002、GKG-003、GKG-004、GKG-005 |
| 产品描述 | 产品为骨科手术的工，由骨科定位器、扩孔器、扭力手柄、骨科导向器组成。各部件产品描述如下：？骨科定位器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。？扩孔器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。？扭力手柄：骨科手术配套工。采用不锈钢材料和高分子材料制成。？骨科导向器：骨科手术配套基础工。采用钛合金制成。不是采用增材制造工艺加工制成。？产品非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 骨科手术的工，不与内窥镜配套使用。各部件预期用途如下：？骨科定位器：用于定位、导向和保护。？扩孔器：用于骨科手术时扩孔。？扭力手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。？骨科导向器：用于定位、导向和保护。 |
| 备案单位 | 重庆市两江新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-19 |
| 备案类型 | 国产 |
渝两江械备20240049号:骨科创伤手术器械包
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