器械名称 | 拔牙器械包 |
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备案号 | 川广安械备20240030号 |
备案人名称 | 广安维沃医疗器械有限责任公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 四川省广安市岳池县大石河北路6号 |
生产地址 | 四川省广安市岳池县大石河北路6号 |
型号规格 | 16*1 |
产品有效期 | 本产品出厂前经包装,应存放在相对湿度不大于80%,无腐蚀性气体和通风良好的环境内。 |
产品描述 | 此拔牙器械包包含:拔牙钳6把、牙骨锤1把、牙骨凿1把、牙科用镊1把、牙挺3把、口镜2个、牙探针1把、牙刮匙1把;其中:拔牙钳由钳喙、关节和钳柄组成,钳喙根据用途制成不同形状,采用不锈钢材料制成;牙骨锤采用不锈钢材料制成的牙科用锤;牙骨凿由柄部和刃部组成,手术的刃部是锋利刃口,凿的柄部和刃部可承受较大冲击力;牙科用镊由一对尾部叠合的叶片组成,采用不锈钢材料制成;牙挺由手柄、杆和工作端组成,采用不锈钢材料制成;口镜由柄、带有连接杆的镜子组成,镜面采用玻璃制成;牙探针由手持部分和细长工作端组成,采用不锈钢材料制成,工作端根据用途的差异有不同的形状和表面;牙刮匙由手柄和两个工作末端组成,采用不锈钢材料制成,无源产品。以上部件均为非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
预期用途 | 用于牙科临床中完成固定、 止血、 夹持、 弯制、 剪切和去除等操作。是牙科手术时使用的拔牙工。包内组件:拔牙钳用于牙科临床中完成固定、止血、夹持、弯制、剪切和去除等操作;牙骨锤用于口腔科手术中敲击牙骨凿;牙骨凿用于牙科手术中进行切割或凿开骨质等组织;牙科用镊用于口腔科检查和治疗时夹持;牙挺用于撬松牙齿,撬除牙根、残根、碎根尖等;口镜用于口腔检查;牙探针用于牙面、牙体、牙髓,及其周边组织的探查或治疗;牙刮匙用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中,对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。 |
备案单位 | 广安市市场监督管理局 |
备案日期 | 2024-12-19 |
备案类型 | 国产 |
川广安械备20240030号:拔牙器械包
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