| 器械名称 | 髋关节手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 京海械备20180040号 |
| 备案人名称 | 北京贝思达生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市海淀区北三环西路99号院3号楼4层507 |
| 生产地址 | 北京市通州区恒业北七街6号院4号楼1至4层101 |
| 型号规格 | C1Z/K(0.5～30间隔0.2)；C4S/Ⅰ、C4S/Ⅱ、C4S/Ⅲ(1～50)×(20～450)(间隔0.2)；E4D/K(50～350)；E6L/K(50～500)；G1K/P(100～400)；G1Z/Z(150～400)；H1G/B、H1G/C、H1G/P(50～500)；H1Q/K(50～400间隔5)；H1K/P(30～100间隔2)；I2M/Z、I2M/K(100～500)×(5～80)；I3G/K(100～500)；K1S/K(100～400)；M1Y/K(30～400间隔5)；M1V/Q、M1V/K、M1V/B、M1V/C(5～100间隔0.5)；M1K/W、M1K/G、M1K/J(100～400)；M1R/W、M1R/Q、M1R/C、M1R/S、M1R/J、M1R/Z、M1R/N(50～400)；M1S/W(50～500)；M2Z/J、M2Z/S(150～400)；M5K/K(250～400)；M6S/K(30～300)；M1Q/W、M1Q/T(30～400)；C2Z/Z、C2Z/R(20～400)(mm) |
| 产品描述 | 产品由导钻、髓腔扩大钻、持钉钳、取出钳、髋关节成型凿、骨凿、骨锉、髓腔锉、髋臼锉、髋关节牵开器、骨钩、骨刮匙、角度尺、试模、拔出器、打入器、测深器、植骨器、股骨髓腔对线手柄套、股骨髓腔探棒等组成，采用不锈钢、铝合金、层压棒及高分子材料制造。可重复使用，非无菌提供，不接触血液循环系统或中枢神经系统。 |
| 预期用途 | 用于髋关节置换手术。 |
| 备案单位 | 北京市海淀区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-23 |
| 变更情况 | 2024年12月23日， 注册地址：由“北京市海淀区万泉庄万柳怡水园4号楼1501室“变更为“北京市海淀区北三环西路99号院3号楼4层507” |
| 备案类型 | 国产 |
京海械备20180040号:髋关节手术器械包
扩展信息
