| 器械名称 | 膝关节手术器械包 |
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| 备案号 | 京海械备20180046号 |
| 备案人名称 | 北京贝思达生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市海淀区北三环西路99号院3号楼4层507 |
| 生产地址 | 北京市通州区恒业北七街6号院4号楼1至4层101 |
| 型号规格 | A1G/Z、A1G/W(150～400)；M1Q/Q(50～400)；C2Z/Ⅰ、C2Z/Ⅱ、C2Z/Ⅲ、C2Z/Ⅳ(10～500)；E1Q/Y(150～500)；E2Q/C(100～350)；E4B/C、E4B/S(100～400)；E4C/X(100～400)；E5G/P(180～400)；H1G/Z(100～400)；J1Z/Ⅰ、J1Z/Ⅱ、J1Z/Ⅲ(10～500)；M1V/G、M1V/P、M1V/J、M1V/B(10～500)；M1X/X(1～80)；M1L/(a/b/c/d/e/f/g/h/i/j)(10～800)；I1G/G(180～400)；M1C/C(180～400)；M1P/A、M1P/B、M1P/C、M1P/D、M1P/E、M1P/F、M1P/G(10～300)；M1R/A、M1R/B(20～450)；M2B/A、M2B/B(30～450)；M2T/T(30～450)；M6K/Y(30～350)(mm) |
| 产品描述 | 产品由骨刀、骨科用撑开钳、髌骨钳、持板钳、钢针钳、骨锉、试模、膝关节伸直间隙评估垫片、骨测量器、线锯导引器、骨科定位片、打入器、骨科冲头等组件构成，采用不锈钢、钴铬钼及POM、硅胶制造。可重复使用，非无菌提供，不接触血液循环系统或中枢神经系统。 |
| 预期用途 | 用于膝关节置换手术。 |
| 备案单位 | 北京市海淀区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-23 |
| 变更情况 | 签发日期变更为：2024-12-23 11:12:10.931。有效期至变更为：2099-12-31 00:00:00.0。 |
| 备案类型 | 国产 |
京海械备20180046号:膝关节手术器械包
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