| 器械名称 | 一次性使用口腔器械盒 |
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| 备案号 | 豫滑械备20240067号 |
| 备案人名称 | 河南保时达医疗科技有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省安阳市滑县老爷庙乡姬屯村132号 |
| 生产地址 | 河南省安阳市滑县老爷庙乡姬屯村132号 |
| 型号规格 | I型 |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 一次性使用口腔器械盒I型由牙探针、一次性使用口镜、牙科用镊、脱脂棉球、和医用垫单组成。牙探针：由手持部分和细长工作端组成。手持部分由塑料制成，细长工作端由不锈钢制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。一次性使用口镜由柄、带有连接杆的镜子组成。牙科用镊由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料或塑料制成。根据用途的差异，采用不同的材质组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。脱脂棉球由吸水性材料（棉花）组成。不含消毒剂。医用垫单由非织造布和塑料膜缝制而成。本产品为一次性使用非无菌产品。必要时使用前由使用机构根据说明书进行灭菌处理，包内各组成器械均属于第一类医疗器械 |
| 预期用途 | 供医护人员对口腔病人进行诊疗时使用。牙探针用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。一次性使用口镜用于口腔检查。牙科用镊用于口腔科检查和治疗时夹持。脱脂棉球用于对皮肤、创面进行清洁处理。医用垫单用于病床或检查床上用的卫生护理用品。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 滑县市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-18 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 国产 |
豫滑械备20240067号:一次性使用口腔器械盒
扩展信息
