| 器械名称 | 膝关节单髁置换手术工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20240569号 |
| 备案人名称 | 大博医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，184号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路171号一层、三层，172号一层A区、二层 |
| 型号规格 | 附件。 |
| 产品描述 | 本产品由膝关节间隙评估块、骨科导向器、股骨截骨导向板、股骨假体试模、骨科电钻头、胫骨托试模、磨头、骨凿、胫骨垫片试模、拔出器、骨科用夹持器、关节假体夹持器、打孔器、打入器、量规、骨锉、骨科定位架、固定针、固定钉、股骨远端截骨定位工、骨科用锯片、刮匙、膝关节拉钩、扩孔器、骨科撑开器、骨水泥加压器、骨科用螺丝刀、骨锤、取钉器、咬骨钳组成。不与有源器械联用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述型号规格表中各器械的产品描述。 |
| 预期用途 | 适用于膝关节单髁置换术中的测量、定位和截骨操作，不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途型号规格表中各器械的预期用途。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-02 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20240569号:膝关节单髁置换手术工具包
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