| 器械名称 | 一次性口腔器械盒 |
|---|---|
| 备案号 | 冀沧械备20220153号 |
| 备案人名称 | 黄骅市康田医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 黄骅市开发区模具城 |
| 生产地址 | 河北省沧州市黄骅市瑞亨道与康田道交叉口北500米路东 |
| 型号规格 | KQH-1、KQH-4、KQH-5、KQH-6AA、KQH-6AB、KQH-6AC、KQH-6BA、KQH-6BB、KQH-6BC、KQH-7AA、KQH-7AB、KQH-7AC、KQH-7BA、KQH-7BB、KQH-7BC、KQH-8A、KQH-8B、KQH-9 |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 一次性口腔器械盒由牙探针、牙科用镊、口镜、检查巾、棉球、牙科用毛刷、棉卷、吸唾管、水枪头、医用检查手套组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。牙探针由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢和塑料(PP)材料制成。非无菌提供。牙科用镊由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。口镜由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。镜面采用玻璃或PVC树脂制成。非无菌提供。检查巾由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。棉球包括吸水性材料。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。牙科用毛刷由手柄(聚丙烯PP、尼龙PA)和镶嵌绒毛(尼龙、PTE)的头部组成。非无菌提供。棉卷包括吸水性材料。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。吸唾管采用金属铜或塑料(PVC、PP、TPE、ABS)材料制成。与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。非无菌提供。水枪头采用不锈钢或塑料(PVC)材料制成。使用时安装在牙科综合治疗台的喷枪前端，为喷枪气流、液体的出口端。非无菌提供。医用检查手套采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 牙探针用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。牙科用镊用于口腔科检查和治疗时加持。口镜用于口腔检查。检查巾是病床或检查床上用的卫生护理用品。棉球用于对皮肤、创面进行清洁处理。牙科用毛刷用于在牙齿上涂抹牙科材料。棉卷用于对皮肤、创面进行清洁处理。吸唾管配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。水枪头配合喷枪使用，用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿。 医用检查手套用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 沧州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-12-17 |
| 备案类型 | 国产 |
冀沧械备20220153号:一次性口腔器械盒
扩展信息
