| 器械名称 | 一次性使用样本收集器 |
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| 备案号 | 粤深械备20240846号 |
| 备案人名称 | 深圳市美迪科生物医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市龙岗区宝龙街道同乐社区宝龙五路10号A栋201、301、401 |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙岗区宝龙街道同乐社区宝龙五路10号A栋201、301、401 |
| 型号规格 | MXB01-2A,MXB01-5A,MXB01-10A,MXB02-2A,MXB02-5A,MXB02-10A,MGJ01-2A,MGJ01-5A,MGJ01-10A,MGJ02-2A,MGJ02-5A,MGJ02-10A,MGJ03-2A,MGJ03-5A,MGJ03-10A,MSL01-2A,MSL01-5A,MSL01-10A 采样管规格：2ml,5ml,10ml |
| 产品描述 | 一次性使用样本收集器由采样拭子和含保存液的采样管组成。非无菌提供。 采样拭子材质：ABS+尼绒毛 采样管材质:PP 保存液组成成分： XB01:纯化水、氯化钾、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、氯化钠、吐温-20、冰醋酸、乙二胺四乙酸。 XB02:纯化水、氯化钠、十二烷基硫酸钠、乙二胺四乙酸二钠、三(羟甲基)氨基甲烷盐酸盐。 GJ01:纯化水、HBSS、Twen-20、甲醇、乙二胺四乙酸二钠。 GJ02:纯化水、氢氧化钠、盐酸、尿素、甲醇、BSA。 GJ03:纯化水、Tris、盐酸、氯化钠、Edta二钠、乙醇、冰醋酸。 SL01:纯化水、氯化钠。 采样拭子微生物指标：需氧菌总数(CFU/支)≤200；霉菌和酵母菌总数(CFU/支)≤100。 |
| 预期用途 | 用于样本收集、运输和储存。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-12 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20240846号:一次性使用样本收集器
扩展信息
