| 器械名称 | 医用冰垫 |
|---|---|
| 备案号 | 桂南械备20240111号 |
| 备案人名称 | 水镜生物（南宁）有限公司 |
| 备案人注册地址 | 南宁市青秀区凤岭北路111号南宁国际旅游中心2号楼9层911室01办公点 |
| 生产地址 | 南宁市青秀区凤岭北路111号南宁国际旅游中心2号楼9层911室01办公点 |
| 型号规格 | 规格：方形(30cm×10cm) 椭圆形(Φ21±2cm×21±2cm；Φ25±1cm×21±2cm) |
| 产品描述 | 产品由降温物质和无纺布组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 南宁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-25 |
| 变更情况 | 2024年11月25日 产品描述由“产品由降温物质（海藻糖、聚谷氨酸冻干品）和无纺布组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。”变更为“产品由降温物质和无纺布组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
桂南械备20240111号:医用冰垫
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