| 器械名称 | 种植体螺丝起 |
|---|---|
| 备案号 | 京昌械备20190098号 |
| 备案人名称 | 北京大清西格科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市昌平区科技园区永安路38号3幢2层210室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区永安路38号2幢101 |
| 型号规格 | 1.2螺丝起：QBDM1200S(φ2.34×26)，QBDM1200L(φ2.34×32)，QBDR1200S(φ6.95×21)，QBDR1200L(φ6.95×27)，QBDM1232L(φ2.34×32)，QBDM1226S(φ2.34×26)，QBDR1221S(φ6.95×21)，QBDR1227L(φ6.95×27)，QBDR1223S(φ6.95×23.4)，QBDR1229L(φ6.95×29.4)\n种植体螺丝起：QBMD3600S(φ2.34×27.5)，QBMD3600L(φ2.34×31.5)，QBMD4600S(φ2.34×28)，QBMD4600L(φ2.34×32)，QBHD3600S(φ6.95×25)，QBHD3600L(φ6.95×30)，QBHD4600S(φ6.95×25.5)QBHD4600L(φ6.95×30.5)，QBMD3035(φ3×27.35)，QBMD3501(φ5.1×26.85)，QBMD2136(2.1×36)，QBHD2128(2.1×28),QBMD2336(2.3×36)，QBHD2328(2.3×28)，QBMD2100(2.1×36)，QBHD2100(2.1×28)QBMD2300(2.3×36)，QBHD2300(2.3×28)，QBMD2116S(2.1×27)QBMD2116L(2.1×30)，QBHD2116S(2.1×25)，QBHD2116L(2.1×30)QBMD2318S(2.3×27)，QBMD2318L(2.3×31)，QBHD2318S(2.3×25)QBHD2318L(2.3×30)，QBMD2100S(2.1×27)，QBMD2100L(2.1×31)QBMD2300S(2.3×27)，QBMD2300L(2.3×31)，QBHD2100S(2.1×25)QBHD2100L(2.1×30)，QBHD2300S(2.3×25.5)，QBHD2300L(2.3×30.5)\n导板侧壁固定螺丝起：QBHD2400(φ6.95×24.5)，QBMD2400(2.4×28) 复合直基台螺丝起：QBMD5015(φ5×15)\n复合角基台螺丝起：QBMD1620(φ1.6×20)\n球基台螺丝起：QBHD2400S(φ6.95×21)\n |
| 产品描述 | 种植体螺丝起包括 1.2 螺丝起、种植体螺丝起、导板侧壁固位螺丝起、复合基台螺丝起、复合角基台螺丝起、种植体螺丝起-螺丝起转换器和球基台螺丝起；为不锈钢、聚醚醚酮、钛合金材质制造；在牙科种植过程使用；无源产品；非无菌提供；使用前由使用机构根据说明书进行清洁、灭菌。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植过程。 |
| 备案单位 | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-11 |
| 变更情况 | 2022年03月16日产品描述由通常为扭力扳手、螺丝起、上颌窦提升器、骨挤压器、导向定位器等，在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌提供，可重复使用变更为种植体螺丝起包括1.2螺丝起、种植体螺丝起、导板侧壁固位螺丝起、复合基台螺丝起、复合角基台螺丝起、种植体螺丝起-螺丝起转换器和球基台螺丝起。为不锈钢、聚醚醚酮、钛合金材质制造。在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。,2022年03月16日备案人注册地址由北京市昌平区科技园区超前路甲1号10号楼4层402室变更为北京市昌平区科技园区永安路38号3幢2层210室。;2024年12月11日， 型号/规格：由“1.2螺丝起：QBDM1200S（φ2.34×26），QBDM1200L（φ2.34×32），QBDR1200S（φ6.95×21），QBDR1200L（φ6.95×27）， 种植体螺丝起：QBMD3600S（φ2.34×27.5），QBMD3600L（φ2.34×31.5），QBMD4600S（φ2.34×28），QBMD4600L（φ2.34×32），QBHD3600S（φ6.95×25），QBHD3600L（φ6.95×30），QBHD4600S（φ6.95×25.5），QBHD4600L(φ6.95×30.5)，QBMD3035（φ3×27.35），QBMD3501（φ5.1×26.85），QBMD2136（2.1×36），QBHD2128（2.1×28），QBMD2336（2.3×36），QBHD2328（2.3×28），QBMD2100（2.1×36），QBHD2100（2.1×28），QBMD2300（2.3×36），QBHD2300（2.3×28），QBMD2116S（2.1×27），QBMD2116L（2.1×30），QBHD2116S（2.1×25），QBHD2116L（2.1×30），QBMD2318S（2.3×27），QBMD2318L（2.3×31），QBHD2318S（2.3×25），QBHD2318L（2.3×30），QBMD2100S（2.1×27），QBMD2100L（2.1×31），QBMD2300S（2.3×27），QBMD2300L（2.3×31），QBHD2100S（2.1×25），QBHD2100L（2.1×30），QBHD2300S（2.3×25.5），QBHD2300L（2.3×30.5）， 导板侧壁固定螺丝起：QBHD2400（φ6.95×24.5），QBMD2400（2.4×28） 复合直基台螺丝起：QBMD5015（φ5×15）， 复合角基台螺丝起：QBMD1620（φ1.6×20）， 球基台螺丝起：QBHD2400S（φ6.95×21）“变更为“1.2螺丝起：QBDM1200S(φ2.34×26），QBDM1200L(φ2.34×32），QBDR1200S(φ6.95×21），QBDR1200L(φ6.95×27），QBDM1232L（φ2.34×32），QBDM1226S（φ2.34×26），QBDR1221S（φ6.95×21），QBDR1227L（φ6.95×27），QBDR1223S（φ6.95×23.4），QBDR1229L（φ6.95×29.4） 种植体螺丝起：QBMD3600S(φ2.34×27.5)，QBMD3600L(φ2.34×31.5)，QBMD4600S(φ2.34×28)，QBMD4600L(φ2.34×32），QBHD3600S(φ6.95×25），QBHD3600L(φ6.95×30），QBHD4600S(φ6.95×25.5）QBHD4600L(φ6.95×30.5)，QBMD3035(φ3×27.35），QBMD3501(φ5.1×26.85），QBMD2136(2.1×36），QBHD2128(2.1×28）,QBMD2336(2.3×36），QBHD2328(2.3×28），QBMD2100(2.1×36），QBHD2100(2.1×28）QBMD2300(2.3×36），QBHD2300(2.3×28），QBMD2116S(2.1×27）QBMD2116L(2.1×30），QBHD2116S(2.1×25），QBHD2116L(2.1×30）QBMD2318S(2.3×27），QBMD2318L(2.3×31），QBHD2318S(2.3×25）QBHD2318L(2.3×30），QBMD2100S(2.1×27），QBMD2100L(2.1×31）QBMD2300S(2.3×27），QBMD2300L(2.3×31），QBHD2100S(2.1×25）QBHD2100L(2.1×30），QBHD2300S(2.3×25.5），QBHD2300L(2.3×30.5） 导板侧壁固定螺丝起：QBHD2400(φ6.95×24.5），QBMD2400(2.4×28） 复合直基台螺丝起：QBMD5015(φ5×15） 复合角基台螺丝起：QBMD1620(φ1.6×20） 球基台螺丝起：QBHD2400S(φ6.95×21） ”、产品描述：由“种植体螺丝起包括1.2螺丝起、种植体螺丝起、导板侧壁固位螺丝起、复合基台螺丝起、复合角基台螺丝起、种植体螺丝起-螺丝起转换器和球基台螺丝起。为不锈钢、聚醚醚酮、钛合金材质制造。在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。“变更为“种植体螺丝起包括 1.2 螺丝起、种植体螺丝起、导板侧壁固位螺丝起、复合基台螺丝起、复合角基台螺丝起、种植体螺丝起-螺丝起转换器和球基台螺丝起；为不锈钢、聚醚醚酮、钛合金材质制造；在牙科种植过程使用；无源产品；非无菌提供；使用前由使用机构根据说明书进行清洁、灭菌。” |
| 备案类型 | 国产 |
京昌械备20190098号:种植体螺丝起
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