| 器械名称 | 一次性粪便引流器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20240374号 |
| 备案人名称 | 江苏正东生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市江北新区中山科技园科创大道9号B3栋一层 |
| 生产地址 | 南京市江北新区中山科技园科创大道9号B3栋一层 |
| 型号规格 | W |
| 产品有效期 | 两年 |
| 产品描述 | 产品为由肛门管、引流袋和球囊充盈装置(冲洗器)组成的一次性粪便引流套件。肛门管由导管(硅胶)和接头(硅胶)组成。采用医用聚氯乙烯和硅胶高分子材料制成。导管头端有固定球囊(硅胶)，内侧有孔分别连接球囊充盈管路(聚氯乙烯)、冲洗管路(聚氯乙烯)和灌注管路(聚氯乙烯)，通过球囊充盈装置(冲洗器)充盈球囊或冲洗肛门，后端接头(聚氯乙烯)可密封连接引流袋。引流袋(聚氯乙烯)为袋式的收集容器，与肛门管连接，形成密闭的引流系统。引流套件可选配取样口和管路控制夹，不含冲洗液和药液，非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于供肛门肠道清洁(排空、冲洗或灌注)，引流收集人体粪便排泄物。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-20 |
| 备案类型 | 国产 |
苏宁械备20240374号:一次性粪便引流器械包
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