| 器械名称 | 一次性使用口腔器械盒 |
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| 备案号 | 冀石械备20240306号 |
| 备案人名称 | 河北平川医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北新乐经济开发区创业大街2号 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市新乐市经济开发区创业大街2号 |
| 型号规格 | 按其组成不同分为：KQH-1、KQH-2、 KQH-3、KQH-4、KQH-5、KQH-6、KQH-7、KQH-8、KQH-9、KQH-10、KQH-11、KQH-12、KQH13、KQH-14、KQH-15；包装规格：1套/盒，180盒/箱、200盒/箱。 |
| 产品有效期 | 两年 |
| 产品描述 | 一次性使用口腔器械盒是由牙探针、牙科用镊、口镜、医用隔离垫、棉球、医用检查手套、吸唾管、三用喷枪枪头、隔离垫单组成。牙探针由塑料手持部分和不锈钢细长工作端组成。工作端工作部分为针状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。牙科用镊由一对尾部叠合的不锈钢叶片组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。口镜：由柄和带有连接杆的镜子组成。柄和连接杆材料选用ABS注塑而成，镜面采用玻璃制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。棉球：由脱脂棉制成。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。医用检查手套：由天然乳胶加工制成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。医用隔离垫：由覆膜原浆纸制成，在治疗过程中对病人进行一般性防护的用品。吸唾管：采用聚氯乙烯和金属丝制成，与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。三用喷枪枪头：采用聚丙烯材料制成。使用时安装在牙科综合治疗台的喷枪前端，为喷枪气流、液体的出口端。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。隔离垫单：由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 牙探针：用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗；牙科用镊：用于口腔科检查和治疗时夹持；口镜：用于口腔检查；医用隔离垫：用于对病人提供一般性防护，以免受其他器械或外界的伤害；棉球：用于对皮肤、创面进行清洁处理；医用检查手套：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检；吸唾管：配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物；三用喷枪枪头：配合喷枪使用，用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿；隔离垫单：病床或检查床上用的卫生护理用品。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-12-04 |
| 备案类型 | 国产 |
冀石械备20240306号:一次性使用口腔器械盒
扩展信息
