| 器械名称 | 股骨带锁髓内钉器械包 |
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| 备案号 | 苏常械备20240290号 |
| 备案人名称 | 常州宏思博医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏武进经济开发区西湖街道长秀路8号25幢2 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区西湖街道长秀路8号25幢2 |
| 型号规格 | Ⅲ型：：01：/；导针：01：φ3.2×400、02：φ3.2×153、03：φ2.5/φ3.3×1000、04：φ8.1、05：φ3.4×185、06：φ3.2×199、07：φ3.2×400；骨科钻孔瞄准器：01：φ13.2×125、02：3.4/φ13.1、03：/；扩髓钻：01：φ13/φ3.5；转接头：01：/；快装手柄：01：/；开路器：01：Φ4.2；髓内骨折复位器：01：/；骨科用夹持器：01：/；柔性扩髓器：01：Φ1.3/φ7.3；髓腔铰刀：01：φ7.5、Φ8.0、Φ8.5、Φ9.0、Φ9.5、Φ10.0、Φ10.5、Φ11.0；骨科定位架：01：Φ11.5、02：/；器械连接杆：01：M8×1/SW6.5、02：M8×1/SW5、03：M8×1/SW5；骨科用扳手：01：SW6.5、02：SW6.5、03：SW11/SW11、04：SW5 /SW1.5；打入器：01：M8×1；快速连接杆：01：M8×1、02：M8×1；滑锤：01：Φ40；骨科定位杆：01：/、02：/、03：φ8.1；骨科导向器：01：/、02：φ11/φ8.2、03：φ8.2/φ3.5、04：φ10/φ8.1、05：φ8.1/φ3.3；骨科定位器：01：φ8.1/φ10、02：φ5.4/φ8.1、03：/、04：φ3.6/SW3.0、05：φ8.1；骨科钻头：01：φ5.2×250、02：φ3.4×300；T型钻头：01；φ5.2 ；测深器：01：/、02：φ3.2×400；骨科用螺丝刀：01：M2.5 /T4.46、M2.5 /T4.46、02：T4；.46、03：T4.46；导钻：01：φ5.0。 |
| 产品描述 | 股骨带锁髓内钉器械包由模版、导针、骨科钻孔瞄准器、扩髓钻、转接头、快装手柄、开路器、髓内骨折复位器、骨科用夹持器、柔性扩髓器、髓腔铰刀、骨科定位架、器械连接杆、骨科用扳手、打入器、快速连接杆、骨科导向器、骨科定位器、骨科钻头、T型钻头、测深器、骨科用螺丝刀、导钻组成。产品采用符合GB/T1220-2007规定的630、420、458、304、316、316L不锈钢材料和符合采用符合ASTMF899-2020规定的420B不锈钢材料和符合ASTMF899-20规定的465不锈钢材料和符合ASTMD6394-2007规定的PPSU材料和符合ASTMF2063-2018规定镍钛合金材料和 |
| 预期用途 | 用于股骨手术过程中，配合其他手术工使用。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-03 |
| 备案类型 | 国产 |
苏常械备20240290号:股骨带锁髓内钉器械包
扩展信息
