| 器械名称 | 一次性使用肠镜检查包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20160273号 |
| 备案人名称 | 江苏瑞阳医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省泰州市健康大道801号G21幢二层、三层东侧 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市健康大道801号G21幢二层、三层东侧 |
| 型号规格 | 规格/型号附件 |
| 产品描述 | 一次性使用肠镜检查包由隔离衣、医用检查垫、棉片、医用橡胶检查手套、医用薄膜手套、医用隔离鞋套、医用帽组成。包内各器械的产品描述如下：1.隔离衣：采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫、热合而成。2.医用检查垫：由非织造布和塑料膜复合而成。3.棉片：采用非织造布、脱脂棉吸水性材料制成。不含消毒剂。4.医用橡胶检查手套：采用橡胶材料制成。有足够的强度和阻隔性能。5.医用薄膜手套：采用聚乙烯材料制成。有足够的强度和阻隔性能。6.医用隔离鞋套：采用非织造布、聚乙烯吹塑薄膜为主要原材料，经裁剪、缝纫、热合而成。有足够的强度和阻隔性能。7.医用帽：采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫、热合而成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械，且均为非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 一次性使用肠镜检查包供医疗单位做肠镜检查时辅助使用。包内各器械预期用途如下：1.隔离衣：用于医疗机构肠镜检查作普通隔离。2.医用检查垫：病床或检查床上用的卫生护理用品。3.棉片：用于对皮肤、创面进行清洁处理。4.医用橡胶检查手套：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。5.医用薄膜手套：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。6.医用隔离鞋套：医务人员在医疗机构肠镜检查中使用，防止接触到有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物，起阻隔、防护作用。7.医用帽：用于医疗机构肠镜检查时作普通隔离。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-29 |
| 备案类型 | 国产 |
苏泰械备20160273号:一次性使用肠镜检查包
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