| 器械名称 | 测序反应通用试剂盒（半导体法） |
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| 备案号 | 皖合械备20210124号 |
| 备案人名称 | 合肥达徽基因科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安徽省合肥市经开区芙蓉路268号创新创业园3#C厂房 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市合肥经济技术开发区芙蓉路268号创新创业园3#C一层南厂房、3#D一层北厂房 |
| 型号规格 | 8个run/盒 |
| 产品有效期 | 模板制备试剂盒、测序试剂盒储存于-20±5℃；测序溶液盒储存于2～8℃；模板制备溶液盒、模板制备耗材盒、测序耗材盒、芯片盒常温储存；试剂盒有效期为24个月。 |
| 产品描述 | 组成成分： 模板制备试剂盒(乳液PCR缓冲液：三羟甲基氨基甲烷、盐酸、乙二胺四乙酸、dNTP；乳液PCR酶混合液：DNA聚合酶；模板载体溶液：寡聚核苷酸。)、模板制备溶液盒(模板制备反应油I：甘油酯；模板制备反应油II：甘油酯；破乳液I：脂肪醇、环氧丙烷、环氧乙烷；无核酸酶水：H2O；破乳液II：脂肪醇、环氧丙烷、环氧乙烷；吐温溶液：吐温20(聚山梨醇酯-20)；模板清洗液：NaCl、EDTA；C1磁珠清洗液：NaCl、EDTA；C1磁珠重悬液：NaCl、EDTA；模板重悬液：NaCl、EDTA；)、模板制备耗材盒(试剂管I、连接器、收集管、试剂管吸管I、扩增板、8连管、专用吸头、模板制备清洗接头、模板制备过滤器)、测序试剂盒(dGTP：dGTP；dCTP：dCTP；dATP：dATP；dTTP：dTTP；测序酶溶液：DNA聚合酶；测序引物：寡聚核苷酸；质控模板：寡聚核苷酸)、测序溶液盒(测序溶液II：Tris-Cl；测序溶液III：Tris-Cl；退火缓冲液：三羟甲基氨基甲烷、盐酸、乙二胺四乙酸；上样缓冲液：三羟甲基氨基甲烷、盐酸、乙二胺四乙酸；起泡剂：甲基异丁基甲醇；氯片：三氯异氰尿酸；C1磁珠：链霉亲和素磁珠)、测序耗材盒(试剂管II试剂管盖、试剂管吸管II、试剂瓶吸管、试剂瓶)、芯片盒(芯片：半导体芯片)。 |
| 预期用途 | 与特定的检测试剂盒、基因测序仪(DA8600)配合使用，完成高通量测序过程，是该测序反应系统的通用试剂。可用于体外检测人体样本中的人类、细菌、病毒的基因序列信息，但不能用于全基因组测序。 |
| 备案单位 | 合肥市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-19 |
| 备案类型 | 国产 |
皖合械备20210124号:测序反应通用试剂盒（半导体法）
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