| 器械名称 | 墙式氧气吸入器 |
|---|---|
| 备案号 | 赣吉械备20210049号 |
| 备案人名称 | 江西德合医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省吉安市永丰县恩江镇桥南工业园生物医药产业园15栋 |
| 生产地址 | 江西省吉安市永丰县恩江镇桥南工业园生物医药产业园15栋 |
| 型号规格 | DH-QY-01 |
| 产品描述 | 产品由氧气输出接口,安全阀,氧气压力表、流量管、流量调节阀组成。不包括氧气输出端与雾化装置连用、提供附加雾化药液功能的氧气吸入器;不含湿化装置。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于急救给氧和缺氧病人氧气吸入。 |
| 备案单位 | 吉安市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-15 |
| 变更情况 | 产品描述由“产品由氧气输入、输出接口,减压阀,氧气压力显示、流量管、流量调节阀等组成。”变更为“产品由氧气输出接口,安全阀,氧气压力表、流量管、流量调节阀等组成。不包括氧气输出端与雾化装置连用、提供附加雾化药液功能的氧气吸入器;不含湿化装置。非无菌产品。”;预期用途由“用于缺氧病患的供氧。”变更为“用于急救给氧和缺氧病人氧气吸入。”;变更时间2022年11月23日 产品描述由“产品由氧气输出接口,安全阀,氧气压力表、流量管、流量调节阀等组成。不包括氧气输出端与雾化装置连用、提供附加雾化药液功能的氧气吸入器;不含湿化装置。非无菌产品。”变更为“产品由氧气输出接口,安全阀,氧气压力表、流量管、流量调节阀组成。不包括氧气输出端与雾化装置连用、提供附加雾化药液功能的氧气吸入器;不含湿化装置。非无菌产品。”；变更时间2024年11月15日 |
| 备案类型 | 国产 |
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