| 器械名称 | 医用体位垫 |
|---|---|
| 备案号 | 赣吉械备20200267号 |
| 备案人名称 | 江西德合医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省吉安市永丰县恩江镇桥南工业园生物医药产业园15栋 |
| 生产地址 | 江西省吉安市永丰县恩江镇桥南工业园生物医药产业园15栋 |
| 型号规格 | 下肢垫、半圆形垫、俯卧位垫 、上肢垫、手术垫、侧卧位垫、三角形翻身垫、脚垫、圈垫、颈部枕垫 |
| 产品描述 | 由高密度海绵和高分子复合材料(聚乙烯发泡材质或硅胶材质或凝胶材质)或合成革组成的软性垫。 |
| 预期用途 | 用于术后或长期坐卧患者，预防和缓解压疮。 |
| 备案单位 | 吉安市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-20 |
| 变更情况 | 型号或规格由“型号 尺寸（单位：CM） 型号 尺寸（单位：CM） 下肢垫 60*28*30、60*28*15、50*20*15、60*20*15、65*20*15、70*20*15 半圆形垫 20*15*10、30*15*10、50*15*12 俯卧位垫 20*20*15、30*30*15、40*40*15、60*40*10、60*50*15 上肢垫 40*20*20、40*30*30、50*30*30 手术垫 20*20*7、25*20*7、35*20*10、40*20*5、40*25*7、40*25*10、50*30*7、60*35*10 侧卧位垫 75*40*15 三角形翻身垫 50*25*15、40*20*20、50*20*20、50*25*20 鞋垫 23*8.5*2、23.5*8.5*2、24*9*2、25*9*2、25.5*9*2、26*9.5*2、27*9.5*2、27.5*9.5*2、28*10*2、29*10*2 褥疮圈垫 15*5、20*8、25*9、30*11、35*14、40*17、45*20、5.3*7、6*6、6*10、6*15、6*20、8*8、8*10、8*15、8*20、10*7、10*9、10*10、10*12、10*20、14*12、15*9、15*15、15*20、20*9、20*20、30*9、35*9、40*9 颈部枕垫 50*16*6、50*33*9”变更为“下肢垫、半圆形垫、俯卧位垫 、上肢垫、手术垫、侧卧位垫、三角形翻身垫、脚垫、圈垫、颈部枕垫”；产品描述由“由高密度海绵和高分子复合材料或合成革等组成的软性垫。”变更为“由高密度海绵和高分子复合材料（聚乙烯发泡材质或硅胶材质或凝胶材质）或合成革组成的软性垫。”；变更时间2024年11月20日 |
| 备案类型 | 国产 |
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