| 器械名称 | 医用激光胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20140046号 |
| 备案人名称 | 江西恒邦医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县长山乡316国道边180号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山乡316国道边180号 |
| 型号规格 | A3(29.7cm×42cm)、A4(21cm×29.7cm)、B5(17.6cm×25cm)、B4(25.7cm×36.4cm)、16开(18.4cm×26cm)、32开(13cm×18.4cm)、5×7(英寸)、8×10(英寸)、10×12(英寸)、11×14(英寸)、12×15(英寸)、14×14(英寸)、14×17(英寸) |
| 产品描述 | 由聚酯(PET)片基包被银盐和保护层组成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR等)的记录。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-14 |
| 变更情况 | 产品描述由“通常由在透明胶片基的一侧或双侧涂上感光乳剂/感光材料制作而成，用于记录、显示与储存医学影像”变更为“由聚酯（PET）片基包被银盐和保护层组成。”；预期用途由“用于X射线摄影时记录射线影像图像”变更为“用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。”；变更时间2024年11月14日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20140046号:医用激光胶片
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