| 器械名称 | 核酸提取试剂（磁珠法） |
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| 备案号 | 鲁济械备20240249号 |
| 备案人名称 | 山东莱博生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省济南市高新区港兴二路南路519号3号楼 |
| 生产地址 | 济南市高新区大正路1777号3号楼、山东省济南市高新区港兴二路南路519号1号楼五层、3号楼一、二层 |
| 型号规格 | 32人份/盒、96人份/盒 |
| 产品有效期 | 室温保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 胍盐、超顺磁珠、乙二胺四乙酸二钠盐、三羟甲基氨基甲烷、无RNA酶水 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-10-29 |
| 备案类型 | 国产 |
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