| 器械名称 | 样本保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 陕西咸械备20200009号 |
| 备案人名称 | 陕西佰美基因股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 陕西省西咸新区沣东新城协同创新港1号楼 |
| 生产地址 | 陕西省西咸新区沣东新城协同创新港1号楼 |
| 型号规格 | 规格1(非灭活型)：1mL/管，100管/包 规格2(灭活型)：6mL/管，50管/包 规格3(灭活型)：3mL/管，100管/包 规格4(灭活型)：11mL/管，100管/包 |
| 产品有效期 | 常温保存，12个月。 产品使用前可在2~35摄氏度下保存12个月。产品使用后。可在常温下保存样本3天。如需更长时间保存。请置于-80℃。 |
| 产品描述 | 规格1(非灭活型)：氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、磷酸二氢钾、磷酸二钠。 规格2(灭活型)：成分是在Hank’s液(氯化钠、氯化钾、氯化钙、硫酸镁、磷酸二氢钾、磷酸二钠、葡萄糖)的基础上，添加了裂解盐(盐酸胍)、酚红。 |
| 预期用途 | 用于组织、细胞病理学分析样本的保存。仅用于体外保存样本使用，不有判定和治疗作用。保存后的样本不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖用途。 |
| 备案单位 | 陕西省西咸新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-22 |
| 备案类型 | 国产 |
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