| 器械名称 | 上肢固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 赣饶械备20210034号 |
| 备案人名称 | 上饶市建华假肢矫形器具有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上饶市信州区天佑雅苑一期物业用房 |
| 生产地址 | 上饶市信州区天佑雅苑一期物业用房 |
| 型号规格 | 型号；EWHO-001 规格；S/M/L 包装规格；一副/一箱 |
| 产品描述 | 由高分子材料(聚乙烯【PE】)、尼龙布、不锈钢等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不备矫形功能。无源产品 |
| 预期用途 | 用于对人体上肢等部位的外固定或支撑 |
| 备案单位 | 上饶市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-05 |
| 变更情况 | 产品描述由“由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。”变更为“由高分子材料（聚乙烯【PE】）、尼龙布、不锈钢等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品”；变更时间2024年11月5日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣饶械备20210034号:上肢固定器
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