| 器械名称 | 吸引管 |
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| 备案号 | 赣饶械备20200020号 |
| 备案人名称 | 上饶市易剪梅医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省上饶经济技术开发区创谷三路光学二基地国控集团标准厂房7#楼 |
| 生产地址 | 江西省上饶经济技术开发区创谷三路光学二基地国控集团标准厂房7#楼 |
| 型号规格 | 可分为直可调、弯可调、角弯可调;直、弯、角弯、弯带冲洗等规格型号 |
| 产品描述 | 由冲吸管、管路和连接口组成。采用金属材料制成。不含冲洗液。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于手术中冲洗组织或吸液。 |
| 备案单位 | 上饶市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-05 |
| 变更情况 | 标签样稿变更变更时间2022年9月1日 产品描述由“通常由吸引头、吸引管、手柄和接头组成。头部为弯头端呈圆形。一般采用不锈钢材料或铜材料制成。可重复使用。”变更为“通常由冲吸管、管路和连接口组成。采用金属材料制成。不含冲洗液。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于耳鼻喉手术中,与吸引装置配合,吸取废液或残渣组织或冲洗手术部位”变更为“用于手术中冲洗组织或吸液。”；变更时间2023年10月16日 产品描述由“通常由冲吸管、管路和连接口组成。采用金属材料制成。不含冲洗液。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。”变更为“由冲吸管、管路和连接口组成。采用金属材料制成。不含冲洗液。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”；变更时间2024年10月14日 1.变更说明书中适用范围：“用于手术中冲洗组织、吸液。”变更为：“用于手术中冲洗组织或吸液。”2.变更生产制造信息中产品预期用途：“用于手术中冲洗组织、吸液。”变更为：“用于手术中冲洗组织或吸液。”；产品型号：删除1.1中的“本产品由冲洗管、管路和连接口组成”。1.2中：采用金属材料制成，不含冲洗液。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。变更为：“由冲吸管、管路和连接口组成。采用金属材料制成。不含冲洗液。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”变更时间2024年11月5日 |
| 备案类型 | 国产 |
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