| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 粤穗械备20240513号 |
| 备案人名称 | 广州昇汇因源生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋401 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋401 |
| 型号规格 | SH-ER01-32:32人份/盒 |
| 产品有效期 | 试剂盒15-30℃运输；磁珠、蛋白酶K储存于2-8℃，其他组分储存于15-30℃；试剂按温度储存有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 由蛋白酶K(蛋白酶K干粉、甘油、 氯化钙、三羟甲基氨基甲烷盐酸)、裂解液(十二烷基硫酸钠、超纯水)、磁珠(磁珠液)、缓冲液(三羟甲基氨基甲烷、异硫氰酸胍、曲拉通、乙二胺四乙酸)、漂洗液1(三羟甲基氨基甲烷、异硫氰酸胍、曲拉通)、漂洗液2(三羟甲基氨基甲烷、氯化钠)、洗脱液(无核酸酶水)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集和纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-18 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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