| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20240353号 |
| 备案人名称 | 南京世和医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市江北新区华康路128号A座6层 |
| 生产地址 | 南京市浦口区华康路128号一期A栋6层、B栋B245B261室 |
| 型号规格 | 型号：MTD；包装规格：50人份/盒、200人份/盒、500人份/盒 |
| 产品有效期 | 试剂盒1于10-30℃条件下保存，有效期12个月；试剂盒2于2-8℃条件下保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 产品由试剂盒1：MTD新鲜组织消化液(曲拉通，2-8%)、MTD福尔马林组织消化液(曲拉通，8-12%)、MTD裂解液(离液盐，2-4M)、MTD洗涤液(Tris-HCl，40mM)；试剂盒2：MTD蛋白酶K(蛋白酶K)、MTD磁珠(羟基磁珠)组成 |
| 预期用途 | 用于新鲜组织保存液固定组织及福尔马林保存液固定组织的基因组DNA提取。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-07 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
