| 器械名称 | 甲基化检测样本前处理试剂（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20240984号 |
| 备案人名称 | 天津橡鑫医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市武清开发区畅源道国际企业社区D4号楼301室 |
| 生产地址 | 天津市武清开发区畅源道国际企业社区D4号楼3层、5层 |
| 型号规格 | 32测试/盒；50测试/盒 |
| 产品有效期 | 试剂盒置于15℃～30℃条件下保存，有效期为9个月。 |
| 产品描述 | 由亚硫酸氢盐转化液(亚硫酸氢钠、亚硫酸氢胺)、结合液(Tris、KCl、EDTA、异硫氰酸胍)、洗涤液(Tris、异硫氰酸胍)、处理液(NaOH溶液)、洗脱液(Tris、EDTA)、磁珠液组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的亚硫酸氢盐转化修饰、提取、富集、纯化步骤。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-12 |
| 变更情况 | 32测试/盒；50测试/盒 2024-11-3 \n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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