| 器械名称 | ALK（2p23）基因扩增探针试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20240495号 |
| 备案人名称 | 广东友宁生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市越秀区先烈中路永泰西约9、10号自编B501房 |
| 生产地址 | 广州市荔湾区五眼桥涌尾坊98号之8三楼 |
| 型号规格 | 10测试/盒 |
| 产品有效期 | -20℃±5℃避光保存，有效期24个月。 |
| 产品描述 | 由ALK(2p23)基因扩增探针试剂(ALK(2p23)基因扩增探针试剂，甲酰胺、葡聚糖、柠檬酸钠(SSC)))和染色液DAPI(4,6-二眯基-2苯基吲哚、甘油混合液)组成。 |
| 预期用途 | 用于在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。不用于ALK基因融合或基因重排的检测。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-12 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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