| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京昌械备20240317号 |
| 备案人名称 | 北京泛生子基因科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市昌平区生命科学园生命园路8号院一区11号1至5层101（2层201室），10号1至5层101（3层301室，303室，304室） |
| 生产地址 | 北京市昌平区回龙观镇中关村生命科学园生命园路8号院一区11号楼2层201室、北京市昌平区生命园路4号院9号楼5层5013 |
| 型号规格 | 50人份/套 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 由蛋白酶K(蛋白酶K)；磁珠悬浮液(磁珠)；裂解液(十二烷基硫酸钠、三羟甲基氨基甲烷)；裂解结合液(异硫氰酸胍、Triton X-100)；洗涤液(异硫氰酸胍、三羟甲基氨基甲烷)；洗脱液(三羟甲基氨基甲烷盐酸盐)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-14 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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