| 器械名称 | 甲基化检测样本前处理试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20220544号 |
| 备案人名称 | 天津橡鑫医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市武清开发区畅源道国际企业社区D4号楼301室 |
| 生产地址 | 天津市武清开发区畅源道国际企业社区D4号楼3层、5层 |
| 型号规格 | 32测试/盒；50测试/盒 |
| 产品有效期 | 试剂盒置于15℃～30℃条件下保存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 由亚硫酸氢盐转化液、结合液、洗涤液、处理液、纯化柱、收集管、T洗脱液组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的亚硫酸氢盐转化修饰、提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床基因检测。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-12 |
| 变更情况 | 32测试/盒；50测试/盒 2024-11-5 \n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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