| 器械名称 | 人工肩关节系统手术器械包 Perform Shoulder Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20240375号 |
| 备案人名称 | 托尼尔股份公司 Tornier, Inc |
| 备案人注册地址 | 10801 Nesbitt Avenue South Bloomington Minnesota 55437 USA |
| 生产地址 | 10801 Nesbitt Avenue South Bloomington Minnesota 55437 USA |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市东城区王府井大街138 号新东安市场办公写字楼第二座9 层915、917 室 |
| 型号规格 | 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1731052679206.docx) |
| 产品描述 | 人工肩关节系统手术器械包骨刀，骨科钻头，骨科用修整用钻，骨锉，手柄，测深器，骨测量器，骨科导向器，骨科用夹持器，螺钉连接器，滑锤，拔出器，打拔器，打入器，骨科用扳手，骨科用螺丝刀，骨科手术器械通用手柄，快速连接杆，关节假体试模，骨科冲头，骨科用保护器组成。各组成成分描述附页A。人工肩关节系统手术器械包在《医疗器械分类目录》中分类编号04。所有型号均为I 类。附件。 |
| 预期用途 | 人工肩关节系统手术器械包用于肩关节手术。附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-12 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
