| 器械名称 | 核酸提取及纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20241453号 |
| 备案人名称 | 序康医疗科技（苏州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区星湖街218号生物医药产业园一期项目B7楼201单元(该地址不得从事零售) |
| 生产地址 | 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区星湖街218号生物医药产业园一期项目B7楼201单元;A2楼326单元 |
| 型号规格 | 24测试/盒 |
| 产品有效期 | 试剂盒A部分（裂解辅助液、打断酶A、缓冲液A）于-30℃～-10℃温度条件下保存，试剂盒B部分（无核酸酶水、裂解缓冲液1、停止缓冲液4、磁珠）于2℃～8℃温度条件下保存，试剂盒C部分（裂解缓冲液2、裂解缓冲液3）于10℃～30℃温度条件下保存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 由裂解缓冲液2(三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、氯化钙)、裂解缓冲液3(氯化钙、聚乙二醇)、裂解辅助液(三羟甲基氨基甲烷盐酸盐)、打断酶A(消化酶)、缓冲液A(氯化钠)、无核酸酶水、裂解缓冲液1(三羟甲基氨基甲烷盐酸盐)、停止缓冲液4(乙二胺四乙酸)、磁珠(磁珠上不包被任何试剂)组成。 |
| 预期用途 | 用于样本的核酸提取及纯化。其处理后的样本用于临床体外检测。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-12 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
