| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 粤深械备20240790号 |
| 备案人名称 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋 |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋 |
| 型号规格 | 瓶装II：48人份/盒；96人份/盒。预分装II：48人份/盒；96人份/盒。 |
| 产品有效期 | 2～30℃条件下保存，有效期18个月。 |
| 产品描述 | 瓶装：蛋白酶K、磁珠悬浮液MG、裂解液LBCK(胍盐、异丙醇、吐温20、Tris碱、氯化钠)、洗涤液WC(无水乙醇、Tris碱、乙二胺四乙酸二钠)、洗涤液WE(无水乙醇、Tris碱)、洗脱液EB(无核酸酶双蒸水)。预分装：96孔深孔板、磁棒套。其中96孔深孔板包含蛋白酶K、磁珠悬浮液MG、裂解液LBCK(胍盐、异丙醇、吐温20、Tris碱、氯化钠)、洗涤液WC(无水乙醇、Tris碱、乙二胺四乙酸二钠)、洗涤液WE(无水乙醇、Tris碱)、洗脱液EB(无核酸酶双蒸水)。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-14 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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