| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 苏通械备20240132号 |
| 备案人名称 | 超鹿大生（南通）生命科学有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省南通市崇川区观音山街道新胜路158号迈普科技园9幢201室 |
| 生产地址 | 江苏省南通市崇川区观音山街道新胜路158号迈普科技园9幢201室 |
| 型号规格 | 20g、30g、50g、100g、150g、200g、250g、500g |
| 产品有效期 | 两年 |
| 产品描述 | 由降温物质和固定器组成。降温物质由卡波姆、甘油、丙二醇和纯化水组成。固定器由软管或带走珠塑料瓶组成。通过水分汽化挥发，带走人体局部的热量，降低局部温度，从而达到物理退热的作用。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 南通市数据局 |
| 备案日期 | 2024-11-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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