| 器械名称 | 医用冰袋 |
|---|---|
| 备案号 | 粤顺械备20220042号 |
| 备案人名称 | 佛山市平创医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省佛山市顺德区大良街道红岗社区连杜大道红岗段13号B栋14层（一址多照） |
| 生产地址 | 广东省佛山市顺德区大良街道红岗社区连杜大道红岗段13号B栋14层 |
| 型号规格 | PCICE-1、PCICE-2、PCICE-3、PCICE-4 |
| 产品描述 | 由PE外袋、无纺布和内袋组成，内袋装有碳酰胺和纯化水包。非无菌提供。使用时砸破内部纯水化包，使得碳酰胺固体和纯化水混合发生吸热反应，使冰袋的温度降低，从而使贴敷于皮肤表面的温度降低。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | 变更情况：2024年11月14日，企业生产地址变更为广东省佛山市顺德区大良街道红岗社区连杜大道红岗段13号B栋1-4层，企业注册地址变更为广东省佛山市顺德区大良街道红岗社区连杜大道红岗段13号B栋1-4层(一址多照)。 |
| 备案单位 | 佛山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-14 |
| 变更情况 | 变更情况：2024年11月14日，企业生产地址变更为广东省佛山市顺德区大良街道红岗社区连杜大道红岗段13号B栋1-4层，企业注册地址变更为广东省佛山市顺德区大良街道红岗社区连杜大道红岗段13号B栋1-4层（一址多照）。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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