| 器械名称 | 腰部固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20202262号 |
| 备案人名称 | 广州丁达康复器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区市桥街海傍路2号之二（二楼） |
| 生产地址 | 广州市番禺区市桥街海傍路2号之二（二楼） |
| 型号规格 | DBW-1、DBW-2、DBW-3、DBW-4、DBW-5 |
| 产品描述 | 由高分子材料(聚乙烯)，织物(合成纤维制成的纺织品)材料制成。穿戴于肢体表面，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定地目的。不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体腰部的外固定和支撑 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-14 |
| 变更情况 | 2022年08月18日,预期用途由“用于对人体腰部的外固定或支撑。”变更为“用于对人体腰部的外固定和支撑”；产品描述由“由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。”变更为“由高分子材料（聚乙烯），织物（合成纤维制成的纺织品），皮革（PU皮革），金属（不锈钢）材料制成。穿戴于肢体表面，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定地目的。不具备矫形功能。无源产品。”。 2024年11月14日,备案人注册地址由“广州市番禺区市桥街环城中路54.66号”变更为“广州市番禺区市桥街海傍路2号之二（二楼）”；生产地址由“广州市番禺区市桥街环城中路54.66号”变更为“广州市番禺区市桥街海傍路2号之二（二楼）”；产品描述由“由高分子材料（聚乙烯），织物（合成纤维制成的纺织品），皮革（PU皮革），金属（不锈钢）材料制成。穿戴于肢体表面，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定地目的。不具备矫形功能。无源产品。”变更为“由高分子材料（聚乙烯），织物（合成纤维制成的纺织品）材料制成。穿戴于肢体表面，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定地目的。不具备矫形功能。无源产品。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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