| 器械名称 | 细胞角蛋白（广谱）抗体试剂检测试剂盒（免疫组织化学） |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20180063号 |
| 备案人名称 | 北京金桥雅图生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街88号7号楼1单元301室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街88号7号楼1单元301室 |
| 型号规格 | 工作液：1.5ml/瓶、2ml/瓶、3ml/瓶、4ml/瓶、6ml/瓶、12ml/瓶 |
| 产品有效期 | 1年 |
| 产品描述 | 鼠抗人单克隆细胞角蛋白(广谱)抗体、抗体稀释液。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-18 |
| 变更情况 | 2024年11月18日， 型号/规格：由“1.5ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、12ml/瓶“变更为“工作液：1.5ml/瓶、2ml/瓶、3ml/瓶、4ml/瓶、6ml/瓶、12ml/瓶” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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