| 器械名称 | 试剂卡孵育器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20160301号 |
| 备案人名称 | 深圳市爱康试剂有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼4011201 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区石井街道坪葵路石井工业园1A、深圳市坪山区石井街道石井社区名成路15号B栋2层及302（委托深圳市爱康生物科技股份有限公司生产） |
| 型号规格 | FYQ |
| 产品描述 | 由主机、加热模块、卡槽、电器模块组成。 |
| 预期用途 | 用于试剂卡的孵育。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-19 |
| 变更情况 | 2022年2月25日：产品描述由“由塑料外壳，温控模块、电器元件组成”变更为“由主机、加热模块、卡槽、电器模块组成”；预期用途由“用于特定试剂卡的孵育”变更为“用于试剂卡的孵育”。 ；2023年6月19日：备案人注册地址由“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼401-1201”；生产地址由“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501”变更为“广东省深圳市坪山区石井街道坪葵路石井工业园1A、深圳市坪山区石井街道石井社区名成路15号B栋2层及302（委托深圳市爱康生物科技股份有限公司生产）”；新增受托方企业信息，受托方企业名称：深圳市爱康生物科技股份有限公司，受托方统一社会信用代码：91440300748898316G。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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