| 器械名称 | 免疫检验系统用底物液 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20240544号 |
| 备案人名称 | 皓月（厦门）生物科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区山边洪东路23号4F之一。 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路23号4F之一。 |
| 型号规格 | 50mL/瓶；100mL/瓶；500mL/瓶；1000mL/瓶。。 |
| 产品有效期 | 10~30℃避光保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由底物A液(Tris、鲁米诺钠盐、曲拉通X-100、纯化水)和底物B液(二水合柠檬酸三钠、十二水合磷酸氢二钠、H2O2、纯化水)组成。 |
| 预期用途 | 与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-06 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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