| 器械名称 | 激发液套装 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20240542号 |
| 备案人名称 | 皓月（厦门）生物科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区山边洪东路23号4F之一。 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路23号4F之一。 |
| 型号规格 | 50mL/瓶；100mL/瓶；500mL/瓶；1000mL/瓶。。 |
| 产品有效期 | 10~30℃避光保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由预激发液(HNO3、H2O2、吐温20、纯化水)和激发液(NaOH、曲拉通X-100、吐温20、纯化水)组成。套装内试剂均为一类体外诊断试剂。 |
| 预期用途 | 与免疫分析仪配合使用，用于提供化学发光免疫分析反应中所需的反应环境，以启动化学发光反应。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-06 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
