| 器械名称 | 负压引流器 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20240351号 |
| 备案人名称 | 新乡市强盛医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇关东 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇关东 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型、D型、E型、F型。 规格：200ml、400ml、500ml、600ml、800ml、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml。 |
| 产品描述 | A型由器身、连接接头、连接管与可选用配置放液开关、止流夹、护帽组成；B型由器身、弹簧、引流孔、排液孔组成；C型由器身、弹簧、引流孔、排液孔、连接接头、连接管组成；D型器身、弹簧、乳胶管、调节器组、连接接头、排液孔(可选)组成；E型由器身、弹簧、乳胶管、调节器组、连接接头、连接管、护帽(可选)、排液孔(可选)组成；F型由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。器身、连接管和引流袋由聚乙烯材料制成；连接接头、放液开关、止流夹、护帽和调节器组由聚丙烯材料制成；弹簧由不锈钢材料制成；乳胶管由橡胶材料制成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内的引流导管。 |
| 预期用途 | 用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-08 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
