| 器械名称 | 待测物清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 桂桂械备20210089号 |
| 备案人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 桂林市高新区信息产业园D07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D07号 |
| 型号规格 | 型号：UDE-61; 规格：35mL |
| 产品有效期 | 1.储存条件：避免阳光直射，2℃～40℃密封保存。 2.有效期：在规定的储存条件下保存，有效期为12个月。 3.开封有效期：开封后，需盖紧盖子，在规定储存条件下开封有效期为90天。 |
| 产品描述 | 次氯酸钠1%；乙二胺四乙酸二钠0.05%。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗，以便后续检测的仪器平台通用。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。 |
| 备案单位 | 桂林市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-11 |
| 变更情况 | 2022年12月29日 “用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测。”变更为“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测,不包含单独用于仪器清洗的清洗液。” 2023年10月30日 备案人生产地址由“桂林市九华路东巷4号”变更为“桂林市高新区信息产业园D-07号”。 2024年11月11日 产品名称由“清洗液”变更为“待测物清洗液”; 预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测,不包含单独用于仪器清洗的清洗液。”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗，以便后续检测的仪器平台通用。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
