| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁青械备20210303号 |
| 备案人名称 | 青岛澜澈生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省青岛市黄岛区胶南街道东元路1467号南1栋四六楼 |
| 生产地址 | 山东省青岛市黄岛区胶南街道东元路1467号南1栋四六楼 |
| 型号规格 | 型号：核酸提取或纯化试剂(磁珠法)-1、核酸提取或纯化试剂(磁珠法)-2、核酸提取或纯化试剂(磁珠法)-3、核酸提取或纯化试剂(磁珠法)-4 规格：50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 本产品由裂解液A(含盐酸胍和DEPC水)、洗涤液B(醋酸钠和DEPC水)、洗涤液C(含乙醇和DEPC水)、洗脱液D(含DEPC水)和磁珠(含磁珠)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 青岛市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-11-11 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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