| 器械名称 | 前后交叉韧带修复通道器械（包） |
|---|---|
| 备案号 | 鲁威械备20160053号 |
| 备案人名称 | 山东威高骨科材料股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 型号规格 | GF1X，体产品规格附件 |
| 产品描述 | 前后交叉韧带修复通道器械(包)由骨科钻头、快装手柄、骨科钻孔瞄准器、骨科定位片、骨定位针、器械钳、取出钳、测深器、骨膜剥离器、骨刮匙、量规、骨锉、骨科定位器、骨锤、骨科用螺丝刀组成，可重复使用。非无菌形式提供。包内器械规格可选配。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。骨科钻头：由头部和手柄组成，远端头部有锥形尖端，近端有T形手柄。用于钻孔、攻螺纹。头部由不锈钢材料制成。快装手柄：骨科创伤手术配套工，用于骨折手术时，与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装。由不锈钢材料制成。骨科钻孔瞄准器、骨科定位片、骨科定位器：骨科手术配套基础工，用于定位、导向和组织保护。由不锈钢材料制成。骨定位针：由头部、针体和尾部组成，光杆型。用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定，由不锈钢材料制成。器械钳：由钳喙、关节和钳柄组成，头部有网纹齿，尾部有指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。用于夹持缝合针、金属夹等器械。由不锈钢材料制成。取出钳：手动外科手术器械，双关节型。用于安装、夹持、转动取出植入物。由不锈钢材料制成。测深器：骨科手术配套基础工，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。由不锈钢材料制成。骨膜剥离器：由头部和柄部组成，用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织。由不锈钢材料制成。骨刮匙：由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为锋利边缘的匙形凹尖。用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。由不锈钢材料制成。量规：骨科手术配套基础工，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。由高分子材料制成。骨锉：由锉身和手柄组成，用于锉平骨的断端，有扁平和弯曲型式。用于骨科手术时手术锉削骨骼、锉平骨断端。锉身由不锈钢材料制成。骨锤：骨科手术配套基础工，用于骨科手术时作敲击、撬拨。采用不锈钢材料制成。骨科用螺丝刀：骨科手术配套工，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。采用不锈钢材料制成。 |
| 预期用途 | 本产品适用前后交叉韧带修复术中建立骨通道时使用。 |
| 备案单位 | 威海市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-11-08 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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