| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京昌械备20240316号 |
| 备案人名称 | 天根生化科技（北京）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市昌平区科技园区双营西路86号院5号楼一、三、四、五层和二层201 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区双营西路86号院5号楼一、三、四、五层和二层201 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | RNAstore样本保存液(RNAstore Reagent)：柠檬酸三钠 缓冲液TSA(Buffer TSA)：异硫氰酸胍 蛋白酶K(Proteinase K)：蛋白酶K 通用型总RNA提取试剂(Universal RNA Reagents)： 结合增强剂ICBP：异丙醇 缓冲液RW1A：异硫氰酸胍、乙醇 缓冲液RDC：三羟甲基氨基甲烷 漂洗液RW4：三羟甲基氨基甲烷 磁珠悬浮液BESP1：磁珠、乙醇 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-06 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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