| 器械名称 | 血细胞分析用溶血剂 |
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| 备案号 | 粤禅械备20240255号 |
| 备案人名称 | 佛山市顺德区德维医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省佛山市顺德区均安镇沙头社区均益路194号世友工业城4座501之六（住所申报） |
| 生产地址 | 广东省佛山市顺德区均安镇畅兴工业园智安北路16号世友南园14栋402 |
| 型号规格 | 型号:LysercellC3、LysercellS3、Lyserce1lM3、LyseWDF SYS、LyseSLS SYS.规格:500ml、3x500m1、1.5L、2x1.5L、5L |
| 产品有效期 | 本品应储存在2℃-35℃温度，相对湿度不超过 90%，有效期为二年。在15℃-32℃温度下使用时，开瓶后使用有效期为90天。 |
| 产品描述 | LysercellC3、LysercellS3、Lyserce1lM3、LyseWDF SYS:季铵盐、氯化钠; LyseSLS SYS:十二烷基硫酸钠。 |
| 预期用途 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，待有需求时，对白细胞染色后再进行细胞分类计数或直接进行细胞分类计数和/或血红蛋白定量检测等。 |
| 备案单位 | 佛山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-06 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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